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    防爆電氣CCC認證工廠質量保證能力要求

    問:


    工廠已經通過了其他體系審核(ISO9001/GB/T19001、礦用的安標評審、IEC的QAR等),CCC認證可以直接借用么?




    答:


    各個體系有不同的要求,各個機構的質保能力也有區別,工廠在建立、完善體系時,需要認真學習,當有多個體系時,應將多個體系的要求有機結合,協調各個體系規則中共性的要求,避免遺漏特殊的要求。


    CCC作為強制性認證,其工廠質保體系強調能力的保持與產品的一致性,包括產品結構、參數、工藝、生產方式等,需要從采購、生產、檢驗各個環節進行管控,尤其是對關鍵件的管控尤為嚴格。同時,還應對CCC標志的施加進行管控,形成臺賬。


    問:


    防爆質量負責人、認證聯絡員、認證技術負責人三者有什么區別?可以兼職么?




    答:


    防爆質量負責人需要工廠任命,這個角色應當是管理層與認證產品相關的人員,例如工廠的質量總監、分管副總等,參加工廠每年的管理評審活動。


    防爆質量負責人還應當能對工廠的管理、運行有足夠的權限,對產品的生產、檢驗有最高的話語權,能避免由于生產、訂單等原因造成質量上的妥協;并且還熟悉工廠的CCC產品獲證情況,了解CCC標志使用的要求;熟悉CCC質保要求、國家關于強制性產品認證相關的法律、法規、認證機構的實施細則。


    認證聯絡員可以由質量負責人或認證技術負責人兼任。聯絡員應當關注認證機構、涉及的產品標準、國家監管要求的各種變化,并及時向工廠人員反饋與傳達;當工廠的產品、生產條件、工藝等可能涉及到證書信息、產品一致性的因素發生改變時,應當及時與認證機構溝通,確認需要履行的程序。


    認證技術負責人并不是必須要指定的。各個認證機構會不定期舉辦認證技術負責人的培訓,并發放證書。當企業具備獲證的人員后,可以指定其為認證技術負責人,當產品的符合簡化流程的關鍵件發生變更時,可以由其批準變更。相關要求詳見機構實施細則具體條款。


    問:


    對于工廠雇傭人員有什么要求?




    答:


    工廠應當雇傭足夠的人員。包括必要的技術人員、生產人員、檢驗人員以及其他生產所需的人員,如采購、倉庫管理等部門的人員。與認證產品相關的各個環節的人員都應進行必要的培訓,并且培訓的內容應當有針對性,并重點關注該崗位與產品質量、一致性相關的內容,如倉庫管理人員對外購關鍵件一致性的檢驗、生產人員對加工工藝的掌握、檢驗人員對關鍵參數的了解等。應注意相關培訓必須留下證據。


    問:


    生產產品的圖紙應注意什么?




    答:


    產品生產相關的圖紙應當與認證用圖紙的版本相同,必要時可以用復印實驗室蓋章版本圖紙的方式提供給生產部門。圖紙上的信息不應隨意修改,如果在生產過程中,發現有設計不合理確實需要修改的,應當及時與認證機構聯系,進行變更流程。


    如果有文件是多個產品共用的,例如共用的零部件的圖紙、共用的關鍵工藝指導文件,在變更時應將所有涉及的產品同步進行變更,避免遺漏導致產品的一致性不符合。


    問:


    對于外來文件應注意什么?




    答:


    工廠應持續關注外來文件的有效性,包括:產品相關的標準、認證機構的規則文件、認證相關的法律法規、產品外購件的證書。特別對證書狀態,標準版本更新等應持續關注。


    標準、規則文件、法律法規等,通??梢杂烧J證聯絡員定期關注認證機構的公告、通知等獲得最新動態。外購件的證書一般由采購部門在進行供方評價、入廠檢驗時進行確認,當定期評價時發現證書剩余有效期較短時,應當給予重視,并與供應商確認證書延續情況,避免外購件證書到期后無法使用。


    問:


    進貨(入廠)檢驗如何管理?




    答:


    工廠需要制定進貨(入廠)檢驗的管理文件,規范采購件的檢驗工作。采購件的檢驗規范文件應當對不同的采購件制定針對性的要求,應當明確檢驗比例、檢驗要求、檢驗方法、必要的檢驗設備、判定依據。檢驗要求應當符合采購件的特性,并且與設計文件、采購文件中一致,檢驗比例應根據采購件對防爆性能的影響確定,防爆標準規定進行例行檢驗的應進行全檢。


    需要取得CCC的外購件:


    入廠時應核查其證書的有效性,臨近到期的還應關注其證書延續情況,可以通過查詢全國認證認可信息公共服務平臺或發證的認證機構網站獲取證書信息。不能使用在CCC目錄中而未取得CCC證書的外購件。


    無需取得相關證書的關鍵外購件:


    除了入廠時的進貨檢驗外,工廠還應根據認證機構的實施細則制定相應的定期確認檢驗規則,檢驗項目、檢驗周期應滿足要求。


    其他外購件的質量控制應確保能保證重要信息、參數、項目得到考核,不會對產品的一致性、質量造成不利影響。


    外協件可以由外協方進行檢驗,但應加強控制,確認其具備檢驗能力,還應提供檢驗記錄及合格證明文件;必要的時候可以到外協方處進行檢驗。




    問:


    對于關鍵工序有什么要求?




    答:


    工廠應當制定產品的工藝指導文件,包括工藝流程圖/路線圖,并識別對產品質量有影響的關鍵工序。復雜的、重要的工序應當制定指導文件,指導文件應當具體、有指導作用,明確詳細的步驟、工藝參數、工裝、加工設備、輔助工具,必要時配以示意圖。當某一工藝指導文件適用于多個產品時,應注意某一產品的變更對其它相關產品的影響。


    關鍵工序的操作人員應當進行必要的培訓,考核合格后上崗,部分特殊工種還應有相應的上崗資格證書。


    關鍵工序的指導文件應當能確保產品的一致性,例如隔爆面的尺寸及公差、本安元器件規格應當與備案圖紙資料一致。


    關鍵工序若為檢驗工序,還應確認相應檢驗設備的有效性,如是否按要求定期校準等。


    問:


    例行檢驗和確認檢驗規范如何制定?可以委托外部機構檢驗么?




    答:


    工廠應根據認證機構的實施細則、產品的CCC型式檢驗報告/依據標準,制定最終產品的例行檢驗、確認檢驗的規范。需要將最終產品的確認檢驗與關鍵件定期確認檢驗區分。如果關鍵件的進貨檢驗已覆蓋定期確認檢驗項目,則可不必另設定期確認檢驗。


    可以委托外部機構,當部分檢驗項目委托外部機構進行時,應確認其檢驗能力滿足要求,通常應具有CNAS/CMA等資質,應保持能力評價的記錄。在委托外部機構檢驗時,應確認檢驗依據的標準、方法是否與產品要求的一致。


    相關的記錄應當收集、保存好。


    問:


    工廠獲知產品存在重大質量問題時(如監督抽查不合格等)怎么辦?




    答:


    工廠獲知認證產品存在重大質量問題時,特別是各級監督抽查有不合格時,應當主動通知認證機構,并應配合認證機構的后續措施,包括證書暫停、工廠監督檢查等。不應存在僥幸心理,隱瞞相關結果。工廠也應關注相關抽查結果,并保存相關的文件。


    問:


    如何做好對于變更控制的管理?




    答:


    工廠應當制定變更控制的管理制度或程序文件。當發生涉及證書信息、產品一致性、產品與標準符合性的變更時,應按要求履行變更流程。如工廠名稱、生產地址搬遷、無搬遷的地址名稱變化、產品結構、關鍵件供應商、關鍵生產工藝等改變,均應由防爆認證技術負責人對其進行評估,并與認證機構聯系,履行必要的變更流程。


    比較容易忽視的變化,如銘牌材質、銘牌內容、說明書、關鍵外協件供應商、工廠生產模式等,以及當地行政區域調整導致的地址名稱發生了改變,均應謹慎評估,并到認證機構履行變更流程,必要時還應補充檢驗和工廠檢查,以確認變更后的產品符合標準要求,生產能力符合質保能力要求。


    問:


    如何制定CCC標志管理制度或程序文件?




    答:


    CCC標志只能施加在完成所有檢驗且結論為合格的獲證產品本體或最小包裝上,工廠應當避免錯誤地使用CCC標志。工廠需要根據《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規定,制定內部的管理制度或程序文件,規范CCC標志的領用、發放、粘貼、作廢等環節,并且應當記錄CCC標志使用情況,形成臺賬,且能夠追溯。

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